Lieky

Tento sektor naďalej stabilne rastie

Celosvetový farmaceutický priemysel naďalej stabilne rastie, čo podporujú neustále inovácie, demografické zmeny a lepší prístup k zdravotnej starostlivosti na rozvíjajúcich sa trhoch. Tento rast vychádza z prirodzenej odolnosti odvetvia, ktorú podopiera jeho necyklický dopyt, ktorý slúži ako ochrana pred hospodárskymi výkyvmi. Celosvetový predaj liekov na predpis vzrástol v roku 2025 o 8 % (zdroj: Evaluate) a očakáva sa, že si túto dynamiku udrží aj v nasledujúcich rokoch. Táto úroveň rastu má nielen širokú základňu, ale je čoraz viac ovplyvňovaná segmentmi s vysokým rastom. Biologické lieky a biosimiláry naďalej získavajú prevahu nad malými molekulami, keďže pokračuje rozširovanie infraštruktúry chladiaceho reťazca, najmä v rozvíjajúcich sa ekonomikách. Terapeutické oblasti, ako sú onkológia, imunológia a endokrinológia, zostávajú kľúčové pre expanziu odvetvia, ktorú poháňa rastúca globálna záťaž spôsobená chorobami a neustále inovácie.

Liečby na báze GLP-1 zostávajú výnimočným segmentom s prudko rastúcim dopytom tak na rozvinutých, ako aj na rozvíjajúcich sa trhoch. Terapeutiká na báze peptidov tiež naberajú na sile aj mimo segmentu GLP-1, pričom ponúkajú účinnosť podobnú biologickým liekom s vysokou špecifickosťou voči cieľu a rozširujú možnosti v oblasti metabolických ochorení, onkológie a ďalších špecializovaných oblastí starostlivosti. Technológia mRNA, ktorú spočiatku poháňali vakcíny proti Covid-19, sa v súčasnosti skúma pre širšiu škálu aplikácií, vrátane imunoterapie rakoviny, zriedkavých ochorení a prevencie infekčných ochorení, čím sa stáva sľubnou platformou pre budúci vývoj liekov. Zároveň integrácia digitálneho zdravotníctva, personalizovaná medicína a bunkové/génové terapie otvárajú nové možnosti rastu, najmä na trhoch s podporujúcimi regulačnými rámcami a modelmi úhrady.

Prebiehajúci patentový útes

Odvetvie naďalej čelí závažnej patentovej kríze, pričom v rokoch 2025 až 2030 je ohrozený predaj značkových liekov v hodnote viac ako 350 miliárd USD. Vlna vypršania patentov sa sústreďuje na najúspešnejšie liečby, vrátane biologických liekov, pričom 20 najväčších farmaceutických spoločností predstavuje približne 80 % potenciálneho výpadku tržieb. Cyklus straty exkluzivity (LoE) v sebe skrýva nielen strategické príležitosti, ale aj významné riziká. Na jednej strane otvoril trh výrobcom generických a biosimilárnych liekov, ktorí aktívne podávajú žiadosti o vstup na trhy, ktoré predtým dominovali značkové lieky. Na druhej strane prinútila spoločnosti rýchlo doplniť svoje portfóliá prostredníctvom akvizícií biotechnologických aktív (aktív v pokročilom štádiu vývoja pre tých, ktorí hľadajú rýchlosť), zintenzívnenia aktivít v oblasti získavania licencií a implementácie stratégií pre obdobie po vypršaní exkluzivity.

Veľké farmaceutické spoločnosti v súčasnosti agresívne dopĺňajú svoje portfóliá. V prvej polovici roku 2026 sa v tomto sektore na akvizičné operácie vynaložilo približne 100 mld. USD. Táto suma bola najvyššia za posledné desaťročie a znamenala veľmi silný návrat fúzií a akvizícií vo farmaceutickom sektore. Okrem patentového útesu sú podporujúcim faktorom pre akvizície aj lepšie finančné podmienky, najmä úrokové sadzby, ktoré sa v poslednom období znížili (v porovnaní s rokom 2022 – 2024).

Okrem toho čínske biotechnologické firmy naďalej posilňujú svoju pozíciu ako dôveryhodní a konkurencieschopní partneri. Získavajú vedeckú dôveryhodnosť, zabezpečujú si regulačné schválenia na globálnych trhoch a udržujú si nákladové výhody. To sa odráža v ich rastúcej úlohe v oblasti globálneho udeľovania licencií na lieky, kde ich podiel na transakciách naďalej výrazne stúpa. Od začiatku roka tvorili približne dve tretiny globálnych licenčných transakcií, čo predstavuje nárast z 40 % v roku 2025 a 5 % v roku 2020.

Konflikt na Blízkom východe odhalil štrukturálnu zraniteľnosť farmaceutického hodnotového reťazca

Nedávne napätie na Blízkom východe poukázalo na pretrvávajúcu závislosť farmaceutického priemyslu od komplexného a vysoko koncentrovaného globálneho dodávateľského reťazca. Tento región je hlavným dodávateľom petrochemických surovín, ako sú nafta, metanol a iné chemické deriváty, ktoré slúžia ako základné stavebné prvky pre farmaceutické medziprodukty, rozpúšťadlá, pomocné látky a aktívne farmaceutické zložky (API). Narušenie toku týchto materiálov sa preto môže prejaviť v celom ekosystéme farmaceutickej výroby.

Toto riziko ešte zosilňuje silná závislosť odvetvia od ázijských výrobných centier. Čína dominuje v celosvetovej výrobe API a naďalej zostáva kľúčovým dodávateľom farmaceutických surovín, zatiaľ čo India je svetovým lídrom vo výrobe generických liekov. V dôsledku toho sa akékoľvek prerušenie dodávok chemických vstupných surovín môže kaskádovo preniesť cez celý hodnotový reťazec, čo ovplyvní výrobné náklady, dodacie lehoty a dostupnosť produktov po celom svete.

Obzvlášť ohrozený je sektor generických liekov. Na rozdiel od inovatívnych farmaceutických spoločností výrobcovia generických liekov zvyčajne pôsobia s veľmi obmedzenou cenotvornou silou a nízkymi prevádzkovými maržami. Následne je pre nich ťažké absorbovať náhle zvýšenie nákladov na chemické suroviny, energiu, dopravu alebo API a nie vždy ich môžu preniesť na zákazníkov. Dlhodobá inflácia nákladov alebo narušenia dodávok by preto mohli viesť k obmedzeniu výroby, nedostatku základných liekov a zvýšenému finančnému tlaku na menších výrobcov.

V širšom kontexte súčasná situácia posilnila kľúčovú strategickú obavu tohto odvetvia, a to bezpečnosť dodávok. Vzhľadom na pretrvávajúce geopolitické napätie budú farmaceutické spoločnosti a tvorcovia politík pravdepodobne klásť väčší dôraz na diverzifikáciu dodávateľského reťazca, regionálne výrobné kapacity a odolnosť kritických sietí na výrobu liekov.

India a Čína v farmaceutickom dodávateľskom reťazci

Americké clá predstavujú pre tento sektor štrukturálnu zraniteľnosť

USA naďalej vo veľkej miere závisia od dovozu liekov, najmä patentovaných liekov z jurisdikcií s nízkymi daňami a generických liekov z Indie. Deficit obchodu s liekmi dosiahol v roku 2024 výšku 118 miliárd USD, čo predstavuje približne 9 % celkového obchodného deficitu USA, pričom Írsko, Švajčiarsko a ďalšie medzinárodné výrobné centrá zohrávajú dôležitú úlohu pri zásobovaní trhu.

Hoci USA v roku 2025 zaviedli 100-percentné clo na značkové lieky, jeho praktický vplyv na veľkých výrobcov liekov bol doteraz obmedzený. Väčšina z nich získala výnimky alebo preferenčné zaobchádzanie výmenou za záväzky týkajúce sa rozširovania výroby a investícií v USA, pričom obchodné dohody s hlavnými partnermi (napr. EÚ) tieto opatrenia ešte viac zmiernili. Clá preto slúžia skôr ako pákový efekt na urýchlenie investícií do farmaceutického priemyslu v USA než ako poplatok, ktorý vo veľkej miere znáša samotný priemysel.

Nedávne oznámenia o 100 % (neskôr 200 %) clách na generické lieky od roku 2028 predstavujú významné riziko pre zahraničných dodávateľov aj pre pacientov. Generiká tvoria 90 % objemu predpisov v USA, ale len 8 % výdavkov. Hoci je pravdepodobnosť významných politických zmien, odkladov a výnimiek pred ich zavedením vysoká, akékoľvek podstatné clá by s najväčšou pravdepodobnosťou zvýšili ceny generických liekov, keďže americké generiká už patria medzi najlacnejšie v krajinách OECD a výrobcovia majú obmedzenú schopnosť absorbovať dodatočné náklady. Najväčší dopad by pocítili veľkí zahraniční dodávatelia, ako sú India, Izrael, Čína a Mexiko, ktorí sú vo veľkej miere závislí od dopytu v USA. Vzhľadom na nízke marže v tomto odvetví by clá mohli zvýšiť finančný tlak, spôsobiť, že niektoré generické lieky s nízkou hodnotou prestanú byť ziskové, a zvýšiť riziko nedostatku liekov. Hoci je deklarovaným cieľom presun výroby späť do USA, vyžadovalo by to značné investície, čas a schválenie regulačnými orgánmi, zatiaľ čo pokračujúca závislosť od dovážaných aktívnych farmaceutických zložiek – najmä z Číny – by obmedzila účinnosť suverénnej priemyselnej politiky.

Napriek tomu clá naďalej predstavujú štrukturálnu zraniteľnosť. USA sú aj naďalej zďaleka najziskovejší trh pre farmaceutické spoločnosti na svete. Zákon o znížení daní a zamestnanosti z roku 2017 (Tax Cuts and Jobs Act) podnietil farmaceutické spoločnosti, aby umiestňovali výrobu a duševné vlastníctvo do jurisdikcií s nízkymi daňami, ako sú Írsko a Singapur, a aby tam prostredníctvom transferového oceňovania alokovali zisky. Keďže clá sa počítajú na základe deklarovaných dovozných hodnôt a nie na základe výrobných nákladov, tieto opatrenia vytvárajú kompromis: udržanie vysokých transferových cien zvyšuje vystavenie clám, zatiaľ čo ich zníženie môže zvýšiť zdaniteľné zisky v USA a vyvolať kontrolu zo strany daňových orgánov. Repatriácia duševného vlastníctva alebo výroby je rovnako zložitá a potenciálne nákladná. Írsko preto naďalej zostáva obzvlášť vystavené zmenám v americkej obchodnej aj daňovej politike.

Zosilnená regulácia v USA by mohla zabrzdiť rast cien

Cenotvorba v americkom farmaceutickom priemysle je naďalej pod drobnohľadom. Reformy, ako je Zákon o znižovaní inflácie (IRA) a oživenie modelu najvyššieho priaznivého zaobchádzania (MFN), ohrozujú dlhoročnú schopnosť odvetvia slobodne stanovovať ceny. Tým, že zákon IRA umožňuje programu Medicare vyjednávať ceny deväť rokov po schválení v prípade malých molekúl a 13 rokov v prípade biologických liekov – presne v čase, keď sú lieky najziskovejšie – znižuje marže práve v čase ich vrcholu. Status MFN, ak by bol zavedený, by viazal ceny v USA na nižšie medzinárodné referenčné hodnoty, čo by tento tlak ešte zosilnilo. Aby sa s týmito prekážkami vyrovnali, výrobcovia liekov presúvajú svoje portfóliá smerom k biologickým liekom s dlhšou ochranou a zrýchľujú výskum a vývoj terapií s vysokou neuspokojenou potrebou alebo kratšími vývojovými cyklami. Tieto posuny poukazujú skôr na štrukturálnu rekalibráciu než na obyčajnú krátkodobú zmenu trendu.

S cieľom kompenzovať tieto potenciálne straty tržieb sa veľké farmaceutické spoločnosti obracajú na Európu. Tá je v súčasnosti druhým najväčším trhom so značkovými liekmi, ktorý ponúka tak objem, ako aj ziskovosť. A tento posun už začal. Vo Veľkej Británii vláda súhlasila s vyšším financovaním liekov, čím zvrátila roky prísnych kontrol a nízkych výdavkov na lieky. V Nemecku sa v súčasnosti tiež vedú intenzívne rokovania s vládou, hoci sa očakáva, že prinesú len minimálne výsledky.

Tento posun však so sebou nesie riziko zhoršenia fiškálnych a politických napätí na celom kontinente. Európske zdravotné systémy, ktoré sú už teraz pod tlakom v dôsledku starnutia obyvateľstva a rastúcich nákladov na zdravotnú starostlivosť, sa dlhodobo spoliehali na relatívne cenovo dostupný prístup k novým liekom ako na základný kameň svojich modelov sociálneho zabezpečenia. Výrazné zvýšenie cien by mohlo klásť neudržateľnú záťaž na rozpočty verejného zdravotníctva a vynútiť ťažké kompromisy medzi výdavkami na zdravotnú starostlivosť a inými sociálnymi prioritami.

Z politického hľadiska môžu vyššie náklady na lieky vyvolať negatívnu reakciu, keďže občania vnímajú zvýšenie cien ako hrozbu pre všeobecný prístup, ktorý je základným princípom európskej sociálnej zmluvy. Populistické hnutia by mohli využiť nespokojnosť verejnosti na presadzovanie prísnejších cenových kontrol, povinného udeľovania licencií a dokonca aj dovozných schém, čo by mohlo potenciálne destabilizovať trhové prostredie pre farmaceutické firmy.

Dôsledky amerického preskúmavania cenotvorby presahujú rámec výrobcov. Správcovia liekových programov (PBM), ako sú CVS Caremark, Express Scripts a OptumRx (ktorí tvoria 80 % trhu), dohadujú s výrobcami liekov dôverné zľavy výmenou za výhodné zaradenie do formulárov na úhradu poisťovňami. Tieto zľavy sa často zakladajú na katalógových cenách, nie na čistých cenách, čo motivuje výrobcov k zvyšovaniu katalógových cien, aby zostali konkurencieschopní pri rokovaniach o zľavách. Tieto obavy vyvolali zvýšenú pozornosť regulačných orgánov. V reakcii na to farmaceutické spoločnosti ponúkajú zľavy na platformách typu „Direct-To-Consumer“, ako je Cost Plus Drugs, alebo dokonca na svojich vlastných platformách. To umožňuje výrobcom liekov predávať svoje produkty priamo za hotovosť, čím obchádzajú všetkých sprostredkovateľov. Tento model ponúka ceny nižšie ako tradičné katalógové ceny (pred rokovaním), nákupy však nie sú kryté poistením. Tento posun nabral na sile so spustením platformy TrumpRx, federálnej platformy spustenej v roku 2026, ktorá v súčasnosti ponúka lieky so zľavou.